安可济通过CAP认可评审,ctDNA-NGS实验室跻身国际一流


2018-03-05 09:58:39   作者:安可济



安可济控股集团下属高通量测序(NGS)实验室通过美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)认可评审,并已获得证书。

 

2017127日,CAP资深评审专家 Dr. Guang Fan Dr. Rosa Villanueva造访安可济NGS实验室,进行为期一天的现场评审。CAP现场评审包含实验室评审和文件评审两大内容,两位评审专家通过深入实验室实地察看、现场提问、人员互动、查阅文件与各项记录等方式,对实验室从样本接收到报告出具的全流程进行了严格审核,对安可济NGS实验室在质量体系建设和运行、流程控制、检测能力和服务水准等方面给与高度肯定和认可。

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目前全球仅有7700余家实验室获得CAP证书,国内能斩获此殊荣的实验室不足60家,NGS实验室不足10家,而安可济同时以液态活检ctDNA-NGS和组织活检gDNA项目通过认可评审,更属难能可贵。

 

此外,安可济NGS实验室还顺利通过2017年度CAP4次实体瘤高通量测序(Next Generation Sequence Solid TumorNGSSTPT项目检测,并在NGSST-BPT检测中获得满分;充分显示了安可济NGS实验室具有极高的规范性与准确性。

 

安可济集团始终致力于打造世界一流的技术平台,实力雄厚的科研团队也为之不懈努力,这张CAP证书,是安可济厚积薄发的又一例证。


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CAP相关介绍

美国病理学家协会(College of American PathologistsCAP)成立于1961年,是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验室认证机构,其实验室质量认可评审项目被美国政府视为与政府项目具有同等效力,甚或更为严格。

CAP认可是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面都制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准。CAP认证在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构(包括FDA)的认同。


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