北大肿瘤医院与安可济联合研究成果荣登《Theranostics》,四种检测技术对比彰显Firefly™优势


2017-05-15 14:24:53   作者:安可济



近日,最新一期《Theranostics》期刊(Volume7,Number6,June 2017)出炉,封面刊登题为《Cross-Platform Comparison of Four Leading Technologies for Detecting EGFR Mutations in Circulating Tumor DNA from Non-Small Cell Lung Carcinoma Patient Plasma》的论文。该项研究由北京大学肿瘤医院检验科主任徐国宾教授、胸外一科主任陈克能教授、胸外一科康晓征教授领衔的研究团队发起,安可济协作完成。


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《Theranostics》(June 2017)封面 


研究对比了四种主流的液态活检突变检测技术(Cobas-EGFR、ADx-ARMS、ddPCR和安可济集团Firefly™ ctDNA-NGS检测技术)针对非小细胞肺癌患者血清中ctDNA的EGFR突变(包括L858R、exon19缺失、T790M和G719X四类突变)的检测效能。该项研究共入组20例中晚期初诊或治疗期的非小细胞肺癌患者,分别针对这些患者的每一份外周血样品,同时采用上述四种方法开展EGFR的突变检测。相应地,对于血样匹配的肿瘤组织样品,也采用了ADx-ARMSNGS检测技术进一步明确患者的EGFR突变类型。


相比国内临床中最为广泛使用的、适用于组织EGFR突变检测的ADx-ARMS法,Cobas-EGFR、ddPCR和Firefly™ ctDNA-NGS这三种检测技术更适合检测等位突变频率(allele frequency)在1%以下的ctDNA突变。相比目前唯一通过FDACE体外诊断试剂认证的、适用于液态活检EGFR突变检测的Cobas平台,ddPCRFireflyTM ctDNA-NGS这两种检测技术展现出更丰富的检测信息(后两者可以定量地给出突变的丰度,而Cobas只能对突变做出定性判断)。

 

结合20例患者组织及外周血的检出率及一致性对比情况来看,Firefly™ ctDNA-NGS检测技术在突变检测的灵敏度、特异性、突变信息量、和临床EGFR靶向治疗效果的相关性多方面均脱颖而出,与ddPCR法难分伯仲。特别值得指出的是,一部分入组患者是处于治疗期,体内携带EGFR突变的肿瘤细胞负荷在EGFR靶向药的治疗下大大降低,即使这样,Firefly ctDNA-NGS仍能够非常灵敏地捕捉到残余的微量EGFR突变,以及刚开始出现的、可能导致药物耐受的T790M突变。

 

相比国内同类型工作,该研究并没有简单地以大样本量取胜,而是通过最全面的检测方法比对,最贴近真实世界的样本收集,最符合临床实践需求的突变类型分析来客观、系统地阐述了不同类型ctDNA检测方法的检测性能,从而赢得了同行审阅专家的认可,最终被《Theranostics》所接受。这也是目前国内围绕ctDNA-NGS检测技术及其临床应用所发表的,影响因子水平最高的研究工作之一。

 

这项工作再次用扎实的研究数据向公众展现了Firefly™技术在ctDNA突变检测方面的优异性能,也充分体现了安可济集团“技术主导,求真务实”的学术态度。该项研究是安可济与国内众多一线临床研究机构紧密合作所取得丰硕成果的缩影。未来,安可济将与更多医院开展合作,不仅在科研领域推动精准医疗发展,更使 Firefly™这一极具临床应用优势的技术下沉至一线医学实验室,并联合临床科室,共同开发适合于院内开展的LDT项目,助力肿瘤的科学诊断、用药选择、疗效评估及复发监测。


> Firefly™技术:如暗夜中一点萤火,照亮人类攻克癌症的梦想 <